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湖北纯化水检测第三方检测服务

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一:纯化水的含义

纯化水指的是饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂;纯化水为无色的澄清液体,无臭。一般用于医院、医疗器械、制药针剂行业。

二 检测项目

性状:无色的澄清液体;无臭,无味。

酸碱度 :1、加甲基红指示液不得显红色

2、加溴麝香草酚蓝指示液不得显蓝

硝酸盐:与标准硝酸盐溶液比较不得更深(0.000006%)。

亚硝酸盐:与标准亚硝酸盐溶液比较不得更深(0.000002%)

氨:本品加碱性碘化贡钾试液后如显示与对照液比较,不得更深(0.00003%)

电导率:应符合《中国药典》2010版附录ⅧS中的相关规定

总有机碳:不得过0.50mg/L

易氧化物:加高锰酸钾滴定液0.10ml再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

不挥发物 :本品在105℃条件下的遗留残渣不得过1mg。

重金属:与标准铅溶液同法处理后不得更深(0.00001%)

微生物限度:细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。

备注:总有机碳和易氧化物两项可选做一项。

三 检测标准

《中国药典》2015药典纯化水标准

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